爆雷！Biotech怒告CRO小巨头，1.5亿索赔背后……

图源：豆包

继CRO行业接连爆出破产、欠薪、实控人被限高的阴影之后，CRO明星公司——美迪西，也被卷入了风暴眼。

9月4日，美迪西公告称，子公司美迪西普亚被Biotech客户鸿绪生物一纸诉状，告上公堂，550多万元的合同金额，索赔1.5亿。

官司未定、是非未明，但这组陡峭差额的背后，是两端同时失速的现实：

被头部Pharma与头部Biotech“夹击”尾部Biotech，既“等不到风来”，也“迎不住风去”，研发竞速、临床进展与融资预期本就三线拉扯，又遇上正在打“价格战”的CRO，更是难上加难。

而一批中小CRO在今年投融资回暖中“表面回温”，曾用低价换规模的单子，开始在项目节奏、临床预期与时间成本上被反噬。价格战这两年拖累的，不只是毛利，更是客户对项目交付质量与速度的信任。风口退潮后，曾经埋下的雷，似乎要爆了。

首例创新药Biotech把临床CRO告上公堂，这场风波能够引起广泛讨论也不是在宣判谁对谁错，而是在提醒整个行业：靠压价堆出来的规模，经不起快赛道的兑现考验；把成本省在前面，可能要在速度与质量上加倍偿还。行情回暖未必等于风险消散，恰恰相反，它更像一束强光，把每一个被低价掏空的项目，清清楚楚地呈现在台前。

550万合同款，却索赔1.5亿背后

9月4日，美迪西一纸《关于子公司涉及诉讼的公告》，把“索赔1.5亿元”迅速送上业界热搜榜。舆论的第一反应并非这笔金额会否危及美迪西的业绩，而是更尖锐的矛盾：约550多万元的合作款，怎么就放大到1.5亿元的索赔？

根据美迪西的公告内容，目前该案件已立案，尚未开庭审理。因此，呈现在业界眼前的，还是双方各有各的理。

一边是美迪西的表述。其子公司与鸿绪生物在2020年12月签署《技术服务合同》，开展一项中美双报的IND非临床安评研究，约定8个月内完成分析检测、安全性评价、翻译和SEND转化四项工作。项目最终于2023年12月14日拿到NMPA临床试验批件（IND）。美迪西称公司“已全面、适当地履行合同义务”，2025年上半年该项目遭遇“有因检查”，但“未查见真实性问题”，其研发质量体系亦获得全球主要药监机构认可。

也就是说，美迪西不认可原告所指，合同义务已全面、适当地履行，所谓违约并不存在。

另一边是原告鸿绪生物的逻辑。合同里非临床安评8个月的时限，现实中却到第三年才完成IND。并且虽然2023年拿到了批件，却在之后又遭遇“有因检查”，这种带有申报资料真实性存疑“暗示”的检查。

2020年签下非临床安评合同，2023年才拿到IND批件，时间是否过长难以评价，但从市场竞争角度来看，在GLP-1/GIP这种“短跑式”、高速迭代的热门赛道里，时间价值尤显残酷，而鸿绪生物显然慢了一步。

要知道，全球FIC——礼来的替尔泊肽在2022年获批，2023年销售额突破51亿美元；彼时，国内头部药企也在争相提速推进，恒瑞的同双靶点HRS9531注射液已经进入关键临床阶段，信达甚至在2023年H1中报已经能够预告出全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽（IBI362）预计2024年底或2025年初上市。同时，华东、翰森等头部Pharma的GLP-1产品也都相继进入了临床。

如今，恒瑞HRS9531已提交上市申请，信达的GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽IBI362已获批上市并成为当红产品。

节点洪流滚滚向前，一家想抓风口的Biotech，若在IND阶段拖了后腿，研究进展赶不上头部大药企，甚至连IND批件都没拿到，又赶上资本寒冬，说破了天，投资人似乎不会愿意对其拿出一分钱。

于是，在鸿绪生物的账本里，与美迪西的矛盾早已不再局限在一纸550多万的合同，而是真实折损的经济损失，融资与估值冲击、研发开发周期的沉没成本，再加上突然降临带有申报材料存疑“暗示”的有因检查，这些统统被“写入”1.5亿元的诉讼主张中，才造成与合同对价的巨大落差。

信任危机将爆发？

从本质上来说，这起“中国首次CRO与Biotech之间就风口创新药产品对簿公堂”事件，还折射出了创新药产业链上下游在穿越周期过程中，难以调和的矛盾。

对于鸿绪生物等中小型Biotech来说，无论是押注一个赛道“等风来”，还是在热门赛道“随风去”，核心竞争力都少不了研发竞速。然而，当研发竞速遇上CRO调整周期里的不确定性，研究质量、研发速度以及预期之间的矛盾也因此产生。

而对于美迪西这样的中小CRO来说，本来在创新药研发风口过后，就是“价格战”的最先被波及的群体，不仅订单量骤缩、客单价跳水，更难的是客户几乎都是初创Biotech，他们融资断档、现金流吃紧，让中小CRO们又面临回款周期无限拉长，日子更不好过了。

Wind数据显示，截至2025年H1，A股29家医疗研发外包公司的应收账款平均为6.85亿元，应收账款周转天数约为93.88天；而美迪西的应收账款虽然为5.4亿元，但应收账款周转天数高达181.18天，远高于平均水平。

而到了如今，当下二级市场回暖、全球创新研发频出，一级市场也开始重新审视Biotech资产，BD交易升温，一度绷紧的产业链仿佛松了口气。

位于创新研发产业链上的中小CRO们日子刚好过一点，业绩曾“爆雷”的“美迪西们”业绩刚有起色，但这起诉讼像一记回声巨响，提醒行业：调整周期遗留的信任危机，并不会因为行情转暖而自动失效。

以美迪西为例，2023年其营收与利润大幅跳水，药物发现与药学研究、临床前研究两条线的客单价分别骤减36.81%与23.59%，唯一向上的是“客户数量”，分别同比增加35.98%与3.97%。

更进一步的是，过去两年，不少这类中小CRO还困在“价格战”带来的业绩下滑、回款困难的境地，而这起新发生的诉讼直接让行业意识到，项目交付质量与速度，与客户研发投入的沉没成本、管线估值直接挂钩，卷价格的尽头将不再只是现金流风险与经营压力，还将面临更加严苛的远超项目金额的赔偿风险与法律风险，也让在全行业的回暖周期中，制药企业对中小CRO的信任亮出一张黄牌。

此外，这起事件也提醒中小CRO，效率与质量本身才是招牌，若不在合同和定价中设限，它或将在法庭里以更高的代价向你收回。

而对于初创Biotech来说，不仅要在合作方筛选环节做好尽调，更要从合同条款设计、履行监控到争议解决构建全流程管理体系。此外，对于行业而言，此时也亟需一份指南标准，明确进度延误赔偿比例、质量缺陷认定标准、责任划分节点等保护研发企业的条款，同时也要设置针对中小CRO的回款周期保障规则。

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