百洋医药拟战略投资一家小微企业(已手握7条I类新药管线)。
百洋医药牵手济坤医药 锁定一款新药多方面权益
近日,百洋医药发布公告披露,已与天津济坤医药科技有限公司(以下简称“济坤医药”)签署战略合作协议。
百洋医药将通过战略投资方式切入,拟取得济坤医药24%股权,进而锁定济坤医药旗下一款用于治疗肺纤维化的1类创新药后续多方面权益。
本次合作的核心标的为济坤医药在研创新药JK1033,这是一款抗纤维化小分子化合物,现阶段申报适应症为特发性肺纤维化(IPF),同时拟用于治疗进行性肺纤维化(PPF)。
目前该药物已获得中国临床试验默示许可,并于2025年1月启动I期临床试验。其核心优势在于多靶点作用机制,可同时干预肺纤维化进程中的多个关键信号通路,兼具抗纤维化与抗炎效果,有望从病理机制源头减缓疾病进展。
特发性肺纤维化被称为“不是癌症的癌症”,患者诊断后中位生存期一般仅2-3年。华福证券在一份研报中指出,在谨慎/中性/乐观的假设下,国内IPF治疗市场规模预计分别为51/102/153亿元。
图片来源:华福证券
百洋医药并非贸然闯进这一百亿市场,从其主要产品发展来看,作为“抗肝纤维化品类第一品牌”的扶正化瘀在2025年上半年实现营收3.71亿元,同比增长37.42%。在百洋医药看来,当下,乙肝治疗中抗纤治疗占抗病毒治疗的比率仅为7%,随着“双抗”理念在临床应用中的持续深化,扶正化瘀具有广阔的市场空间。
不过,百洋医药当前业绩面临压力。2025年上半年,其营收37.51亿元;归属于上市公司股东的净利润1.63亿元;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.77亿元。
核心业务层面,占据最大头的品牌运营业务营收为27.16亿元,同比微增1.36%;批发配送业务营收则同比下降24.73%。
图片来源:百洋医药2025年半年报
整体业务增长动能有待提高,百洋医药亟需新业务板块破局。好在,百洋近年来通过战投北海康成、华昊中天等,拓展新产品布局,以“投资孵化+商业化”路径向创新药企业转型。
35人小微企业却已手握7条I类管线合作下一步?
赛柏蓝查询企查查数据发现,百洋医药的合作方济坤医药,是一家员工数为35人的小型企业,主要专注于器官纤维化和相关炎症/免疫疾病的创新驱动型新药研发。
图片来源:企查查
尽管体量小巧,济坤医药的研发储备却颇具分量。目前,其已布局了7条面向全球的I类新药管线,涵盖器官纤维化、炎症与免疫、肿瘤三大领域。同时自主建立了器官纤维化创新药物筛选与评价平台、创新靶点抗炎与免疫调节药物开发平台,以及现代交叉技术化学生物学与人工智能靶向药物设计平台,具备从靶点发现到临床试验的全链条研发能力。
从研发布局来看,JK1033的全球化推进已具备一定基础,济坤医药是该项目的专利持有人,且已与美国FDA完成Pre-IND沟通,后续可根据计划提交IND申请。
此次合作中,百洋医药的权益绑定不仅限于JK1033。协议明确,在完成增资后,百洋医药将享有三项核心优先权,即全球化合物优先购买权、委托生产优先权、全球商业化优先权,如百洋医药或指定主体将就济坤医药所研发或持有产品(包括但不限于JK1033品种)的全球商业化能力享有优先谈判权以及同等条件下的优先权。
值得注意的是,JK1033目前仍处于中国I期临床试验阶段,距离最终上市尚需经历II期、III期临床试验及注册审批等多个环节,周期较长且存在不确定性;同时,全球肺纤维化治疗领域药物选择有限,后续研发能否突破现有治疗瓶颈仍待观察。
对此,协议针对性设置了JK1033项目的技术转让条款,即自增资实施之日起至JK1033完成二期临床试验且三期临床试验首例入组前,济坤医药需集中精力推进研发及临床试验,未经百洋医药书面同意,不得将项目权益转让或授权给第三方。
待上述节点达成后,百洋医药有权以双方议定的合理价格(参考证券资质评估机构结果)受让项目权益,若选择受让需另行签署转让合同,若放弃受让,济坤医药可自主对外合作,但百洋医药需协助推进交易。
当前医药行业正逐步从研发、生产及销售一体化的传统经营方式向专业化、平台化的方向发展,已初步形成了研发平台、生产加工平台、推广销售平台共生发展的行业格局,研发型企业与商业化平台的协同已成为常见发展路径。
对于济坤医药而言,想要实现产品的全方位的消费者教育、产品学术推广、营销策划、产品分销、商务接洽、流向跟踪、供应链管理等增值服务,全面塑造消费者对医药品牌及产品的认知,最终将优质的医药产品推送给目标人群,这一系列的流程并非易事,其擅长的研发环节与百洋医药成熟的商业化能力可形成天然互补。
这种大企业+小研发公司的资源整合模式,或将推动双方在研发、生产、商业化全链条形成协同效应,不过也暗藏着未知的变量,答案仍待时间揭晓。
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