文丨罗曾
近日,专注于眼科创新药研发的深圳欧科健生物医药科技有限公司(以下简称“欧科健”)顺利完成3000万美元B轮融资。本轮融资由一家知名产业投资机构和启明创投联合领投,博裕万物跟投。同时,现有股东LongRiver江远投资、博远资本继续支持。所募资金将全力助推核心产品——全球首创(First-in-Class)的双特异性抗体眼科新药OCUL101在中美两地开展II期临床试验,为这款新药的加速研发注入强劲动力。
眼底疾病已成为全球不可逆视力损伤的主要诱因,其中新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和地图样萎缩(GA)三大疾病,正困扰着全球数千万患者,临床需求亟待满足。
其中,新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)多发生于50岁以上人群,晚期因异常新生血管破裂渗漏损伤视力,现有主流抗VEGF(抑制血管内皮生长因子)治疗需频繁注射且部分患者疗效不佳;糖尿病性黄斑水肿(DME)是糖尿病患者首要致盲并发症,每3位糖尿病患者中约有1位罹患此病症,具有难治性和反复发作特点,不少患者经传统治疗后存在水肿残留或复发问题;此外,地图样萎缩(GA)作为AMD的晚期表现,可导致视觉功能进行性和不可逆转的丧失,目前尚无强有效治疗手段,国内百万患者正面临无药可治的困境。
据介绍,欧科健自主研发的OCUL101,是针对这三大适应症的全球首创双抗创新药。其独特的抗VEGF-补体C5双靶点设计,可同时阻断血管新生、血管渗漏与炎症反应三大病理通路,从根源上突破单一靶点药物的治疗局限,有望成为国内首个针对GA、全球首个覆盖三大适应证的眼科创新药。
在已完成的PIb期单次给药剂量递增(SAD)研究中,OCUL101已交出令人振奋的成绩单。安全性方面,12周随访期内,所有患者均未出现剂量限制性毒性,无相关严重不良事件或危害视力的眼部并发症,耐受性表现优异;有效性方面,患者最佳矫正视力(BCVA,反映视功能的关键指标)与中央视网膜厚度(CRT,反映水肿程度的关键指标)持续改善;长效性突破上,单次注射即可维持视力与视网膜改善效果长达12周,有望显著延长治疗间隔,解决传统疗法需每4-8周注射一次的痛点,重塑眼底病治疗格局。目前OCUL101即将完成I期临床试验。临床团队正紧锣密鼓推进前期筹备工作,为II期试验启动做好充分准备。
本轮3000万美元融资的落地,将成为OCUL101迈向关键临床后期的强大支撑。欧科健将于2026年1月启动国内首个生物药用于GA的II期临床试验,同时全面推进中美两地II期研究,加速这款创新药的全球化研发进程。
“欧科健秉持‘让眼科创新药造福全球患者’的使命,着力填补全球眼科临床治疗领域的空白。”欧科健创始人陈烱光博士表示,融资后将进一步加强团队建设、整合全球资源,稳步推进研发项目并拓展国内外合作,向全球眼科生物医药领域领先地位迈进。除OCUL101外,欧科健还布局了多款临床前阶段多抗管线,预计2026年陆续递交中美新药临床试验(IND)申报,构建覆盖更多眼底疾病的创新治疗体系。
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