2025年医保目录调整,中成药准入情况如何?
2025年国谈中成药通过率30.4%
2025国谈结果已经公布,本次基本医保目录新增114种药品,其中105种为谈判新增,7种为竞价新增。
2025国谈目录外中成药,以通用名计算,共23种药品通过形式审查,其中7种药品通过国谈进入医保目录,均为独家,且均为5年内获批新通用名药品,通过率为30.4%。
其中有两个3.2类药品、1个3.1类药品、4个1.1类创新药(包括1个民族药),所有通过药品均为初次申报。从适应症来看,本次通过国谈的中成药中,温阳解毒颗粒、益气清肺颗粒、复方比那甫西颗粒均为呼吸类,芪防鼻通片用于治疗持续性变应性鼻炎,玉女煎颗粒用于治疗肿瘤放化疗所致胃热阴虚,养血祛风止痛颗粒用于治疗紧张型头痛、参郁宁神片用于治疗抑郁症。
首版医保创新药目录新增19种药品,无中成药。
详情如下:
经典名方产品仅一个闯关成功
今年古代经典名方目录产品热度较高,本次国谈共有6个通用名通过形式审查,但仅康缘药业的玉女煎颗粒顺利进入2025年医保目录,协议期内日服用价格为14元/日。
而像此前国谈通过的古代经典名方产品协议期日服用价格如芩桂术甘颗粒为56.4元/日,一贯煎颗粒为27.66元/日,温经汤颗粒为24元/日,济川煎颗粒22.52元/日。近三年来古代经典名方产品的国谈准入与该品种已获批企业的情况如下,共9种药品(以通用名计),5种通过。
近年来,古代经典名方产品的申报呈现持续增长的态势,以CDE申报受理品种计,2023年以3.1类(按古代经典名方目录管理的中药复方制剂)申报的中成药共14个,2024年28个,2025年来到34个,各品种的布局企业数量如下:
医保准入临床价值是基本
对于医保准入而言,临床价值是最基本的要素。11月4日,国家卫健委发布《关于促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展的实施意见》中提出,要将人工智能与中医药结合,加强智能中医诊疗应用,以中医临床诊疗真实世界数据和循证医学数据为重点,构建中医临床专病知识库、临床用药知识库,形成一批高质量数据集,支撑建设中医药诊疗大模型,提升中医药辅助临床诊治能力,提高中药合理用药水平;要将人工智能与科研教学结合,推进药物科研成果转化,支持各地综合中医临床数据和中药应用数据,建立快速高效的组合药物优选模型,辅助中药组方优化和创新中药研发。
药监方面也多次提到,应当坚持以临床价值为导向,基于当前临床诊疗实际,聚焦尚未被满足的临床需求,结合中医药治疗的特色与优势,明确中药新药的临床定位,唯有此,才能得到真正的认可。
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