全球“抢猴”大战,一触即发。
近两年“实验猴”最高额收购交易诞生——全球CRO巨头Charles River(查士利华)宣布收购一家柬埔寨的实验猴供应商K.F. (Cambodia) Ltd,交易总金额预计约为35.6亿人民币,是该公司继2023年收购毛里求斯一家“猴厂”后再下一城。
作为2024年全球CRO排名TOP7的巨头,查士利华的这一动作再度将医药界的目光聚焦于持续紧张的“猴市”。
众所周知,实验猴在药物研发中扮演着不可替代的角色,70%以上大分子药物都需要用猴做临床前试验,而小分子化学药也约有20%-30%会用到猴。
然而,自2022年“柬埔寨事件”后,美国出现严重的供应链风波,面临长期猴源紧张问题。而国内市场,“猴荒”也在持续蔓延。自2025年以来,随着国内实验猴价格迎来周期性上涨,猴子已经突破10万元大关,朝着14万进发,相关概念股随之节节攀升,供需不匹配的话题被不断热议。
在猴源问题弥漫全球的“夹缝”中,FDA在2025年密集发布“替代动物实验”的相关条例,AI建模、类器官等技术成为焦点。
随着创新疗法的蓬勃发展,临床前研发对实验猴的需求预计将进一步攀升。关于“猴的未来”,究竟是“猴茅”神话的延续,还是替代技术的率先崛起?如今,这家以实验鼠发家的全球CRO巨头,其动作集中折射出哪些关于“猴”的变革故事?
“巨头寻猴”
美国CRO行业,正在陷入“猴荒”。
CDC数据显示,柬埔寨曾占美国NHP(非人灵长类动物)总供应的60%,是美国CRO行业最主要的NHP来源国,也是查士利华NHP的主要原产国。
然而,2022年11月的“柬埔寨长尾猕猴事件”彻底改变了局面。由于涉嫌将野生猴伪装成实验猴出口,美国司法部对柬埔寨NHP供应商提起刑事指控。此后,从柬埔寨进口NHP一度面临严峻挑战。
数据显示,美国实验猴进口量从2022年的近3万只骤降至2023年的1.7万只,其中柬埔寨占比降至1.1%。民生证券2023年的研报指出,预计美国短期内难以解决猴源紧张问题。
2022年这场关于猴子的跨国大案,显然余波未了。
作为全球CRO巨头,Charles River旗下共有三大业务板块,分别是药物发现和安全评估(DSA),研究模型和服务(RMS),以及生产板块。
其中,DSA是NHP的核心需求方:该部门为客户提供药物非临床安全性测试,NHP是大分子药物、细胞与基因疗法等创新疗法临床前安全评估的关键模型。财报显示,公司大分子药物超70%需用猴做临床前试验。
早在2023年2月,受到“柬埔寨事件”影响,美国司法部针对查士利华从柬埔寨进口的试验用猴(NHP)展开调查。自被调查起,查士利华自愿暂停从柬埔寨进口NHP。
柬埔寨NHP进口受限明显冲击了公司业绩。2024年,公司DSA部门收入同比降 6.3% 至 24.51亿美元,尤其是公司对库存的NHP计提2700万美元减值,计入产品销售成本。换句话说,柬埔寨NHP进口受限后,已采购的柬埔寨NHP因合规等问题,无法用于DSA部门的安全评估服务,也无法对外销售,可变现净值降至零。
与此同时,另一家与查士利华业务高度类似的美国中型CRO机构Inotiv,也备受冲击。截至2024年12月31日的三个月,NHP相关产品和服务的收入减少了1350万美元。财报指出,公司业绩受到位于美国以外的供应商进口NHP的不利影响,特别是从东南亚国家进口NHP以及与这些供应商相关的法律问题。
在此背景下,查士利华再度收购“猴厂”,无疑是其“解近忧,谋长远”的必要之举。早在2023年,查士利华已经通过持股获得一家毛里求斯的非人灵长类动物供应商Noveprim90%的控股权。
此次收购K.F.公司,是查士利华在强化上游供应链上的再次迈步。K.F.是柬埔寨第二大试验用猴养殖企业,也是查尔斯河一直以来长期供应合作伙伴,过去两年中,K.F.公司为其DSA部门提供了约30%的非人灵长类动物。
查士利华的战略意图非常清晰:供应链安全与合规控制。其在声明中指出,拥有K.F.的所有权将使其能够对这一关键供应源实施“更大的监督和运营控制”,公司将能够直接介入养殖、检疫、出口等全流程,规避潜在的法律与供应链风险。
查士利华忙着斥巨资全球“抢猴”,如果把目光聚焦国内,也已经是一猴难求。
2025年以来,受创新药板块需求驱动,以及实验猴繁育周期限制导致的供给失衡,国内市场一度面临“无猴可用”,年内食蟹猴单价已经跃过10万元大关。
目前,国内CRO的“猴子大户”主要有药明康德、康龙化成、昭衍新药、益诺思、美迪西、鼎泰药研这6家。据行业人士透露,目前CRO自建或者收购的猴厂拥有的猴子数量,已占行业一半以上,也一定程度上压缩了市场上自由流通的实验猴数量。
行业龙头药明康德早在2020年便率先布局,通过收购广东泰盛强化供应链,目前稳居“一哥”位置;昭衍新药通过收购与自建,自有猴只总量已突破2万只;康龙化成、鼎泰药研、益诺思也均在2021年前后通过收购或股权合作锁定核心猴厂资源。
值得一提的是,即使是此前布局较少的美迪西,2025年4月也通过与普莱生物股权合作补足资源短板。
巨头忙着囤猴的动作背后是国内仍在蔓延“猴荒”。
方正证券12月15日发布的研报显示,实验猴价格呈加速上涨趋势,2025年12月9日约14万元/只,部分猴厂产能已预定至2026年一季度,预计供需偏紧状态或将持续。此外,据行业媒体梳理,实验猴的总需求从2024年的4.22万只,预计2027年将达到6.26万只。
资本市场反应显著。“实验猴第一股”昭衍新药自2025年12月底股价不断攀升,近5个交易日上涨12.49%,而诺思格、普蕊斯、泓博医药、博济医药等CRO概念股昨日集体涨停。
总而言之,无论是因国际供应链风波而承压的跨国CRO巨头,还是在供需失衡下面临“无猴可用”的国内市场,实验猴资源的紧缺与价格的大幅波动,已成为全球生物医药行业共同面对的挑战。
替代在即?
“猴荒”之下,动物实验替代方案已经被推至行业焦点。
2025年4月,FDA发布公告表示,将逐步取消用动物对单克隆抗体和其他药物进行测试的规定,而FDA指明的替代方向包括人工智能计算模型、类器官与器官芯片、跨物种数据整合等。
政策发布当日,一众传统CRO企业股价下跌:查士利华股价下滑28%,Inotiv更是暴跌50%,国内昭衍新药在A股市场也以9.98%的跌幅收盘。
与之相对的是,AI 医药概念股迎来狂欢,晶泰控股上涨 7.39%,成都先导涨幅达 5.87%,贝瑞基因更是强势涨停。美股市场上,Certara、Schrodinger等AI医药开发概念股同样表现亮眼,部分个股涨幅高达20%。
之后,2025年10月27日,美国生物科技公司Qureator开发的血管化肿瘤免疫类器官模型(vTIME)成功支撑合作企业SillaJen 获得FDA批准,进入抗癌药物联合疗法的临床试验阶段。
值得注意的是,这是全球首个完全依赖类器官体外数据通过IND(研究性新药申请)审评的案例,并且此例中FDA豁免了额外动物数据要求。
“类器官”是在实验室中利用成体干细胞、多能干细胞或组织祖细胞培育而成的三维微器官模型,能够高度模拟真实人体器官的结构与功能特征。例如,人造人类皮肤便是通过在培养体系中逐层构建皮肤细胞而成。
此外,AI模拟试验则依托算法与人类真实数据,构建药物在人体内的代谢与作用模型,用于预测其安全性、免疫原性及药代动力学特征,在提升药物研发的成功率的同时减少对新动物实验的依赖。
事实上,为应对政策变化与供应链的不稳定,查士利华近些年也“双管齐下”。
一方面,通过收购实现增长。2022年至2023年,公司连续收购Explora BioLabs、SAMDI和Noveprim。前不久在宣布收购K.F.的同时,查士利华还披露了以约6000万美元收购了法国新一代测序解决方案提供商PathoQuest SAS剩余79%的股权,从而实现全资控。
另一方面,加速探索动物实验替代方案。早在2024年JPM大会上,查士利华公布了非人灵长类动物(NHP)供应计划的战略更新,致力于推进可持续和安全的NHP供应链实践和创新的临床前药物开发解决方案。
具体来看,2024年4月,查士利华启动一项动物替代方法推进项目(AMAP),旨在推动药物发现和开发的新标准,以减少药物研发中的动物实验。该项目将投资于寻找候选药物的人工智能解决方案,涵盖了公司过去四年的初期投资2亿美元及其未来五年再投入3亿美元的计划。
同年6月,查士利华还宣布与赛诺菲启动虚拟对照组(VCG)计划,旨在通过使用回顾性数据集开发的选定匹配的虚拟对照动物,替代选定的对照组动物,从而减少动物的使用。
值得一提的是,“替代技术”重构了全球新药开发的评估体系,这也使得医药行业步入一个看似矛盾却必须直面的阶段:一方面,类器官、AI模型等新技术被寄予“替代动物实验”的厚望;另一方面,这些技术在实际应用中仍难以完全脱离动物验证,尤其在监管审评与系统性安全评估中。
未来,究竟是“猴茅”神话的延续,还是替代技术的率先崛起?
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